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510-161 微晶纖維素PH-302中的PH302是什么意思,如何檢測粒度?

微晶纖維素用于制劑的型號有 PH101、PH102、PH103、PH 105、PH301、PH302等。以FMC的MCC型號為例:
MCC商品名/牌號 級別 粒徑(um) 水份% 堆積密度g/cm3
AVICEL? PH-101 NF 標準型,濕法造粒 50 3.0-5.0 0.26-0.31
AVICEL? PH-102 NF 較大顆粒,直接壓片用 90 3.0-5.0 0.28-0.33
AVICEL? PH-103 NF 低水分,濕度靈敏性高 50 NMT 3.0 0.26-0.31
AVICEL? PH-105 NF 小粒子, 高可壓性 20 3.0-5.0 0.20-0.30
AVICEL? PH-112 NF 低水分,濕度靈敏性高 90 NMT 1.5 0.28-0.34
AVICEL? PH-113 NF 低水分,濕度靈敏性高 50 NMT 1.5 0.27-0.34
AVICEL? PH-102 SCG 流動性好,直接壓片用 150 3.0-5.0 0.28-0.34
AVICEL? PH-200 NF 流動性好,直接壓片用 180 3.0-5.0 0.29-0.36
AVICEL? PH-301 NF 高密度,流動快,崩劑快 50 3.0-5.0 0.34-0.45
AVICEL? PH-302 NF 高密度,流動快,崩劑快 90 3.0-5.0 0.35-0.46

匯美科HMK-200智能型空氣噴射篩

匯美科HMK-200智能型空氣噴射篩

微晶纖維素PH-302的粒度檢測步驟:
取PH-302微晶纖維素10.0 g,置匯美科(HMKTest)HMK-200(200LS-N)空氣噴射篩上,75微米篩網(wǎng),調(diào)計時器為6分鐘,250微米篩網(wǎng)調(diào)計時器為3分鐘,調(diào)壓力為1.5-2.0 KPa(1500-2500Pa.S),開始篩動,期間用塑料錘輕叩篩頂部和邊,避免PH-302微晶纖維素淤積在篩上,篩畢,稱量殘留在篩上的供試品的質(zhì)量,計算殘留物的百分率,不同規(guī)格供試品規(guī)定如下:

  • 粒度大于75 um,殘留物百分率(%)不得少于45;
  • 粒度大于250 um,殘留物百分率(%)不得過8。
匯美科2015中國藥典200LS-N空氣噴射篩分法氣流篩分儀HMK-200

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